植物药注射剂不良反应原因何在
植物药注射剂在临床上的应用日益广泛，且新品种不断涌现，然而，有关其不良反应的报道亦愈来愈多。笔者对此进行了分析，以提高对植物药注射剂不良反应的认识。
一、不良反应表现
笔者查阅自1995年以来的国内公开发行的50余种医药期刊，从中检出有关植物药注射剂不良反应的病例报道、不良反应观察等文献220篇，总计558例。其给药途径少数为肌肉注射或静脉注射，绝大多数为静脉滴注，溶媒以5%或10%葡萄糖液为主。不良反应的症状多种多样，按其主要表现分为十类：
1.过敏反应
表现为突发的心慌、胸闷、呼吸困难、恶心、呕吐、烦躁，喉头水肿、哮喘。皮肤过敏反应均表现为皮疹及皮肤瘙痒，少数伴有恶心、呕吐、烦躁、发热等症状。
2.发热
, http://www.100md.com
以中度及高热为主，伴有或不伴有寒战，部分患者伴有心慌、心悸、烦躁不安等，但均无明显皮肤过敏现象。
3.消化道反应
主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻及呃逆等，少数可见消化道出血。
4.血液系统损害
表现为溶血、白细胞减少、血小板减少、球结膜出血等。
5.心血管系统损害
以心律失常常见，亦见有心绞痛、心肌损伤、血压骤升或骤降、循环衰竭等。
6.中枢神经系统反应
以头痛、头晕、眩晕、兴奋、烦躁等为主。
, http://www.100md.com
7.运动系统反应
包括腰背剧痛、肌肉震颤、关节肿胀疼痛、四肢疼痛麻木、腱鞘炎。
8.其他 包括口腔溃疡、静脉炎、牙齿黄染等。
二、不良反应的原因
过敏反应是植物药注射剂最常见的不良反应，其次是发热。在产生不良反应的植物注射剂中，发生率居前十位者分别是双黄连、普乐林、清开灵、复方丹参、刺五加、穿琥宁、丹参、茵栀黄、脉络宁、鱼腥草。
1.药材质量及制备工艺不规范。多数植物药注射剂属复方制剂，成分复杂，且原药材的产生和采摘时间以及制备工艺对成药质量影响甚大，因此，来自不同厂家甚至不同批号的药物间质量波动都很大。不良反应的发生可能是有效成分本身或混入制剂中的杂质而引起。所以，精简注射剂的成分，剔除活性低的组分及杂质，推广GMP认证，加强质量控制是降低不良反应发生的根本措施。
, http://www.100md.com
2.给药方法不合理。给药方法包括溶媒、剂量、浓度、滴速、疗程的选择、配伍用药等，均可能引起不良反应的发生。植物药注射剂因常添加助溶剂、稳定剂等，加之成分复杂，故易受ph值、储存时间和温度等因素的影响。临床常用植物药注射剂与常用输液配伍后，因溶剂性质的改变，不溶性微粒显著增加，并与不良反应的发生密切相关。据报道用生理盐水代替5%或10%葡葡糖注射液作为双黄连的溶媒，可显著减少双黄连的不良反应。因此，植物药注射剂与溶媒间关系的研究，不能局限于稳定性方面，还应加强对不良反应的考察。用于心血管疾病的植物药注射剂与低分子右旋糖酐配伍，柴胡与庆大霉素混合肌注，清开灵与青霉素联合静滴等在临床并非少见，而由此引起的不良反应甚至死亡则屡有报道。因此，临床使用植物药注射剂时，最好不要与西药同瓶或同管配伍，以免发生不良反应。
3.注射剂量大、浓度高、时间长。中药安全性比西药大的认识观点在医护人员中比较普遍。剂量大、浓度高、疗程长是临床使用植物药注射剂较常见的不合理现象。资料示双黄连3.6g加入5%葡萄糖液500ml中，以每分钟5ml静滴，47例中发生不良反应15例；当滴速减慢至每分钟3ml，或浓度降至一半时，20例中无1例发生不良反应。发热是普乐林主要的不良反应，但当疗程在10天以内时，发热反应显著减少。另外，用药后虽有不同程度发热、皮肤瘙痒、胸闷等轻度反应，因未引起足够重视，继续使用而导致严重不良反应事件亦时有报道。因此，在合理用药的基础上，提高警惕性，加强防患意识，密切观察病情变化也是减少不良反应发生的有力措施。, http://www.100md.com(王德才 张 玲)
一、不良反应表现
笔者查阅自1995年以来的国内公开发行的50余种医药期刊，从中检出有关植物药注射剂不良反应的病例报道、不良反应观察等文献220篇，总计558例。其给药途径少数为肌肉注射或静脉注射，绝大多数为静脉滴注，溶媒以5%或10%葡萄糖液为主。不良反应的症状多种多样，按其主要表现分为十类：
1.过敏反应
表现为突发的心慌、胸闷、呼吸困难、恶心、呕吐、烦躁，喉头水肿、哮喘。皮肤过敏反应均表现为皮疹及皮肤瘙痒，少数伴有恶心、呕吐、烦躁、发热等症状。
2.发热
, http://www.100md.com
以中度及高热为主，伴有或不伴有寒战，部分患者伴有心慌、心悸、烦躁不安等，但均无明显皮肤过敏现象。
3.消化道反应
主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻及呃逆等，少数可见消化道出血。
4.血液系统损害
表现为溶血、白细胞减少、血小板减少、球结膜出血等。
5.心血管系统损害
以心律失常常见，亦见有心绞痛、心肌损伤、血压骤升或骤降、循环衰竭等。
6.中枢神经系统反应
以头痛、头晕、眩晕、兴奋、烦躁等为主。
, http://www.100md.com
7.运动系统反应
包括腰背剧痛、肌肉震颤、关节肿胀疼痛、四肢疼痛麻木、腱鞘炎。
8.其他 包括口腔溃疡、静脉炎、牙齿黄染等。
二、不良反应的原因
过敏反应是植物药注射剂最常见的不良反应，其次是发热。在产生不良反应的植物注射剂中，发生率居前十位者分别是双黄连、普乐林、清开灵、复方丹参、刺五加、穿琥宁、丹参、茵栀黄、脉络宁、鱼腥草。
1.药材质量及制备工艺不规范。多数植物药注射剂属复方制剂，成分复杂，且原药材的产生和采摘时间以及制备工艺对成药质量影响甚大，因此，来自不同厂家甚至不同批号的药物间质量波动都很大。不良反应的发生可能是有效成分本身或混入制剂中的杂质而引起。所以，精简注射剂的成分，剔除活性低的组分及杂质，推广GMP认证，加强质量控制是降低不良反应发生的根本措施。
, http://www.100md.com
2.给药方法不合理。给药方法包括溶媒、剂量、浓度、滴速、疗程的选择、配伍用药等，均可能引起不良反应的发生。植物药注射剂因常添加助溶剂、稳定剂等，加之成分复杂，故易受ph值、储存时间和温度等因素的影响。临床常用植物药注射剂与常用输液配伍后，因溶剂性质的改变，不溶性微粒显著增加，并与不良反应的发生密切相关。据报道用生理盐水代替5%或10%葡葡糖注射液作为双黄连的溶媒，可显著减少双黄连的不良反应。因此，植物药注射剂与溶媒间关系的研究，不能局限于稳定性方面，还应加强对不良反应的考察。用于心血管疾病的植物药注射剂与低分子右旋糖酐配伍，柴胡与庆大霉素混合肌注，清开灵与青霉素联合静滴等在临床并非少见，而由此引起的不良反应甚至死亡则屡有报道。因此，临床使用植物药注射剂时，最好不要与西药同瓶或同管配伍，以免发生不良反应。
3.注射剂量大、浓度高、时间长。中药安全性比西药大的认识观点在医护人员中比较普遍。剂量大、浓度高、疗程长是临床使用植物药注射剂较常见的不合理现象。资料示双黄连3.6g加入5%葡萄糖液500ml中，以每分钟5ml静滴，47例中发生不良反应15例；当滴速减慢至每分钟3ml，或浓度降至一半时，20例中无1例发生不良反应。发热是普乐林主要的不良反应，但当疗程在10天以内时，发热反应显著减少。另外，用药后虽有不同程度发热、皮肤瘙痒、胸闷等轻度反应，因未引起足够重视，继续使用而导致严重不良反应事件亦时有报道。因此，在合理用药的基础上，提高警惕性，加强防患意识，密切观察病情变化也是减少不良反应发生的有力措施。, http://www.100md.com(王德才 张 玲)