治疗急性偏头痛的药物Relpax获准
美国食品与药品管理局(FDA)于本周五宣布,辉瑞制药公司研制开发的治疗急性偏头痛的新药Relpax,又名依立曲坦,获准上市销售。根据FDA的公告,该药剂量为20mg和40mg的片剂获准在美国上市。今年夏天辉瑞制药公司的新药Relpax已经获准在欧盟所有成员国上市销售,包括20mg,40mg和80mg三种剂型。这种药物还在日本上市销售。根据辉瑞制药公司的统计结果,临床试验显示77%的患者使用的是Relpax 80mg的剂型,65%的患者使用40mg的剂型治疗,患者在用药之后两小时内头痛症状缓解。在这次公布的报告中,并未提及80mg的剂型,但是辉瑞制药公司新闻发言人并未对该公司是否继续申请批准80mg的剂型发表评论。由于80mg的剂型会增加药物副作用发生的危险性,因此这次批准的最高剂量为40mg。药物说明书上介绍说,如果第一次用药后头痛症状改善,然后再次复发,可以在初次用药两小时后再次用药。Relpax是5-HT 1b/1d的促进剂。早在1998年辉瑞制药公司就向FDA递交了上市销售的申请,但是由于FDA要求其对用药后短期内对心血管的影响提供研究数据,而被迫推迟。, 百拇医药