FDA批准氟西汀治疗抑郁和Ocd患儿
FDA今天宣布，它们已批准礼来公司生产的氟西汀(Prozac /fluoxetine)可用于治疗7-17岁儿童和青少年的抑郁和强制性障碍(OCD)。它引用国立心理卫生研究所的资料说，美国2.5%的儿童和8.3%的青少年患抑郁症，全人口的OCD发病率为2%，本病通常从儿童或青少年时期开始。
FDA说，氟西汀是第一种获准用于治疗儿童抑郁的选择性5羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)。它们同意的理由是基于两个对儿童和青少年的研究，这两个研究均表明该药对抑郁和OCD患儿的作用显著强于安慰剂。同时，儿童用药出现的副作用与在成人身上观察到的相似，包括恶心、疲惫、神经过敏、眩晕和注意力集中困难。
在其中的一个临床试验中，用氟西汀治疗19周后，用药组平均比安慰剂组身高矮1.1 cm，体重轻1公斤，FDA指出，“该药的长期临床意义还不明”。礼来公司将在此药上市后进行IV期试验，以进一步评估它对儿童生长可能的远期作用。
礼来公司于2001年8月失去了氟西汀的专利保护权，本药最初投放市场时曾是一枚重型炸弹，2000年总共销售了25亿美元，但专利到期后，美国市场上已出现了数种同类药，大大减少了礼来公司的收入。, 百拇医药
FDA说，氟西汀是第一种获准用于治疗儿童抑郁的选择性5羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)。它们同意的理由是基于两个对儿童和青少年的研究，这两个研究均表明该药对抑郁和OCD患儿的作用显著强于安慰剂。同时，儿童用药出现的副作用与在成人身上观察到的相似，包括恶心、疲惫、神经过敏、眩晕和注意力集中困难。
在其中的一个临床试验中，用氟西汀治疗19周后，用药组平均比安慰剂组身高矮1.1 cm，体重轻1公斤，FDA指出，“该药的长期临床意义还不明”。礼来公司将在此药上市后进行IV期试验，以进一步评估它对儿童生长可能的远期作用。
礼来公司于2001年8月失去了氟西汀的专利保护权，本药最初投放市场时曾是一枚重型炸弹，2000年总共销售了25亿美元，但专利到期后，美国市场上已出现了数种同类药，大大减少了礼来公司的收入。, 百拇医药