FDA批准Aralast用于先天性Aipi缺陷症
【医业网据Docguide.com2003年1月9日讯】Alpha医疗公司和Baxter卫生保健公司今天宣布，FDA已批准了Alpha公司的Aralastα-1蛋白酶抑制剂可以作为先天性α-1蛋白酶抑制剂(A1PI)缺陷症和临床症状明显的肺气肿的强化治疗药。Baxter公司被指定为唯一销售商，将代表Alpha公司让产品上市。9xm, http://www.100md.com
“作为一家致力于满足慢性、致命性疾病患者需要的公司，我们很高兴能成功地让本产品通过批准并带到医院”，Alpha公司总裁兼CEO科尔顿(EdwardColton)说，“我们也非常高兴能与Baxter公司密切合作，来满足没得到充分服务的部分病人的需要”。“美国的10万A1PI缺陷症患者得到准确诊断的不到10%，得到强化治疗的就更少了”，犹他大学的康贝尔教授(EdwardJ.Campbell)说，“Aralast的出现将让更多病人得到治疗”。9xm, http://www.100md.com
A1PI缺陷可以引起肺气肿和早期死亡，常被误诊为慢性阻塞性肺气部疾病(COPD)或哮喘，世界卫生组织建议每位COPD和哮喘病人都要通过一项简单验血法来检测是否缺乏A1PI。强化治疗并不能治愈或逆转已经发生的肺损害，但可以避免它的进一步病变。需要指出的是，本药并不适用于通常的肺气肿病人，而只适用于因为先天缺乏α-1蛋白酶抑制剂(A1PI)造成肺气肿者。需要了解更多信息的病人、医生可以与Baxter公司联系，电话：(800)423-2090。9xm, http://www.100md.com
Alpha是一家生产血浆源性生化治疗制剂的大公司，其产品包括凝固因子、免疫球蛋白、白蛋白，可提供给家庭、医院和药房。该公司承诺为改善全世界病人的医疗而提供高质、安全、价廉物美的产品，有关信息见http://www.alphather.com.。9xm, http://www.100md.com
[相关报导]顾问小组建议FDA批准Ketek用于呼吸道感染9xm, http://www.100md.com
【医业网据Docguide.com2003年1月9日讯】Aventis公司宣布，FDA的抗感染药物顾问委员会(AIDAC)一致建议批准Ketek片(每天1次，每次800mg)可用于慢性支气管炎的急性加重期(每天1次，5天)、急性窦炎(每天1次，5天)和社区获得性肺炎(每天1次，7-10天)。委员会大多数人都赞成所提交的资料能支持Ketek可以在对青霉素和大环内酯类有抗性的社区获得性肺炎及急性窦炎中使用。9xm, http://www.100md.com
“该委员会的建议对Ketek投了一张信任票，Aventis公司也因为实现了为病人和医生研制出创新药物而受到称赞，委员会的建议得到了全球临床试验和上市后资料的支持”，Aventis公司执行副总裁道格拉斯(FrankDouglas)说，“我们将继续与FDA一起，把这种重要的新药带到医疗保健领域中去”。9xm, http://www.100md.com
Ketek是一类新抗生素ketolides中的第一种，它在短期的治疗期内，特别是对呼吸道感染(如耐药性肺炎球菌引起的)有最佳作用。临床试验中报告得最多的副作用(大于或等于2%)是腹泻、恶心和呕吐。委员会所评估安全性、有效性的资料包括：一个共纳入了4,472名病人的III期试验，病人均用Ketek治疗；一个有24,000多名对照病人的研究，用Ketek治疗者达12,000人；以及欧洲和拉美国家上市后150万人次的用药信息。
“作为一家致力于满足慢性、致命性疾病患者需要的公司，我们很高兴能成功地让本产品通过批准并带到医院”，Alpha公司总裁兼CEO科尔顿(EdwardColton)说，“我们也非常高兴能与Baxter公司密切合作，来满足没得到充分服务的部分病人的需要”。“美国的10万A1PI缺陷症患者得到准确诊断的不到10%，得到强化治疗的就更少了”，犹他大学的康贝尔教授(EdwardJ.Campbell)说，“Aralast的出现将让更多病人得到治疗”。9xm, http://www.100md.com
A1PI缺陷可以引起肺气肿和早期死亡，常被误诊为慢性阻塞性肺气部疾病(COPD)或哮喘，世界卫生组织建议每位COPD和哮喘病人都要通过一项简单验血法来检测是否缺乏A1PI。强化治疗并不能治愈或逆转已经发生的肺损害，但可以避免它的进一步病变。需要指出的是，本药并不适用于通常的肺气肿病人，而只适用于因为先天缺乏α-1蛋白酶抑制剂(A1PI)造成肺气肿者。需要了解更多信息的病人、医生可以与Baxter公司联系，电话：(800)423-2090。9xm, http://www.100md.com
Alpha是一家生产血浆源性生化治疗制剂的大公司，其产品包括凝固因子、免疫球蛋白、白蛋白，可提供给家庭、医院和药房。该公司承诺为改善全世界病人的医疗而提供高质、安全、价廉物美的产品，有关信息见http://www.alphather.com.。9xm, http://www.100md.com
[相关报导]顾问小组建议FDA批准Ketek用于呼吸道感染9xm, http://www.100md.com
【医业网据Docguide.com2003年1月9日讯】Aventis公司宣布，FDA的抗感染药物顾问委员会(AIDAC)一致建议批准Ketek片(每天1次，每次800mg)可用于慢性支气管炎的急性加重期(每天1次，5天)、急性窦炎(每天1次，5天)和社区获得性肺炎(每天1次，7-10天)。委员会大多数人都赞成所提交的资料能支持Ketek可以在对青霉素和大环内酯类有抗性的社区获得性肺炎及急性窦炎中使用。9xm, http://www.100md.com
“该委员会的建议对Ketek投了一张信任票，Aventis公司也因为实现了为病人和医生研制出创新药物而受到称赞，委员会的建议得到了全球临床试验和上市后资料的支持”，Aventis公司执行副总裁道格拉斯(FrankDouglas)说，“我们将继续与FDA一起，把这种重要的新药带到医疗保健领域中去”。9xm, http://www.100md.com
Ketek是一类新抗生素ketolides中的第一种，它在短期的治疗期内，特别是对呼吸道感染(如耐药性肺炎球菌引起的)有最佳作用。临床试验中报告得最多的副作用(大于或等于2%)是腹泻、恶心和呕吐。委员会所评估安全性、有效性的资料包括：一个共纳入了4,472名病人的III期试验，病人均用Ketek治疗；一个有24,000多名对照病人的研究，用Ketek治疗者达12,000人；以及欧洲和拉美国家上市后150万人次的用药信息。