马来酸噻吗洛尔
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| 药品名称 | 马来酸噻吗洛尔 |
| 拼音名 | Malaisuan Saimaluo’er |
| 英文名 | TIMOLOL MALEATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为(-)-1-( 叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5- 噻二唑-3- 基) 氧]-2-丙醇顺丁 烯二酸盐。按干燥品计算，含C13H24N4O3S.C4H4O4不得少于99.0%。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在环己烷或乙醚中几乎不 溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为199 ～203 ℃，熔融时同时分解。 吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在295nm 的波长处测定吸收度，吸 收系数(E1cm 1%)为199 ～211 。 |
| 检查 | 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含25mg的溶液，照薄层色谱法 (附录Ⅴ B)试验，吸取上述溶液 5μk，点于硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇- 浓氨溶液(80:14:1) 为展开剂，展开后，晾干，在饱和的碘蒸气中显色，除主斑点外，不得显其他斑点。 干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不 得过百万分之二十。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约5mg ，加水1ml 使溶解，加高锰酸钾试液3 滴，紫色立即 消失，加热，即生成红棕色沉淀。 (2) 取本品约10mg，加水1ml 溶解，加硫酸铜试液1 滴，氨试液 1ml与二硫化碳- 苯(1:3)2滴，振摇，苯层显棕黄色至棕色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集33图)一致。 |
| 含量测定 | 取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐10ml与结晶 紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.25mg 的C13H24N4O3S.C4H4O4 。 |
| 类别 | β肾上腺素受体阻滞药。 |
| 注意 | 孕妇、小儿及心动过缓患者禁用；心力衰竭、支气管哮喘患者慎用。 |
| 贮藏 | 遮光、密闭保存。 |
| 制剂 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液 |