硫酸巴龙霉素
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| 药品名称 | 硫酸巴龙霉素 |
| 拼音名 | Liusuan Balongmeisu |
| 英文名 | PAROMOMYCIN SULFATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为O-2-氨基-2- 脱氧-a-D- 葡吡喃糖基-(1 →4)-O- [O-2，6-二氨基-2，6-二 脱氧-β-L-艾吡喃糖基 -(1→3)- β-D- 核呋喃糖基-(1→5)]-2- 脱氧-D- 链霉胺硫酸 盐。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于700 巴龙霉素单位。 |
| 性状 | 本品为白色或微黄色的粉末；无臭；引湿性极强，遇光易变色。 本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液，依 法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+50°至+55°。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品，加水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定(附录Ⅷ H)，pH值应为5.0 ～7.5 。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含800 单位的溶液，依法检查( 附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加盐酸溶液(9→100)2ml ，在水 浴中加热10分钟，加8 %氢氧化钠溶液2ml 与2 %乙酰丙酮溶液1ml ，再在水浴中加热 5 分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml ，即显樱桃红色。 (2) 取本品与硫酸巴龙霉素标准品，分别加水制成每1ml 中含20mg的溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以50%甲醇(含氯化钠1.5 %)-浓氨水(100:8) 为展开剂，展开后，晾干，于105 ℃ 干燥，放冷，喷以茚三酮的吡啶水溶液(取茚三酮0.5g，加40%吡啶溶液100ml 使溶解 )。供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。 (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中含1000单位的溶液，照 抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000巴龙霉素单位相当于1mg 的巴龙霉素。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 剂量 | 口服 一次0.5 ～0.75g (50万～75万单位) 一日4 次 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 制剂 | 硫酸巴龙霉素片 |