注射用盐酸去甲万古霉素
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| 药品名称 | 注射用盐酸去甲万古霉素 |
| 拼音名 | Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu |
| 英文名 | NORVANCOMYCINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，含去甲万古霉 素(C65H73Cl2N9O24)不得少于85.0%，每1mg 的效价不得少于900 去甲万古霉素单位；按平均装量计算，含去甲万古霉素应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。 |
| 检查 | 溶液的澄清度 取本品5 瓶，分别加水制成每1ml 中含50mg的溶液，溶 液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥恒重，减失重量不得 过7.0 %(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品不少于2 瓶，照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，应符合规定。 酸度、炽灼残渣、异常毒性与热原 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符 合规定。 其他 除装量差异限度不得过±7 %外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。 【去甲万古霉素含量】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照盐酸去甲万 古霉素项下的方法测定。即得。 |
| 鉴别 | 取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的的内容物，精密称取适量，照盐酸去甲万古霉素 项下的方法测定。 |
| 类别 | 同盐酸去甲万古霉素。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 静脉缓慢注射 一日0.8 ～1.6g(80 万～160 万单位) 一次或分次注射 小儿每日每公斤体重16～24mg(1.6万～2.4 万单位) 一次或分次注射 |
| 注意 | 可引起听力损害，肾功能不全者禁用。 |
| 规格 | 0.4g(40 万单位)[相当万古霉素约0.5g(50 万单位)] |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 |