注射用硫酸核糖霉素
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| 药品名称 | 注射用硫酸核糖霉素 |
| 拼音名 | Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu |
| 英文名 | RIBOSTAMYCINI SULFAS PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-003 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。 按干燥品计算，每1mg的效价不得少于680核糖霉 素单位；按平均装量计算，含核糖霉素(C17H34N4O10)应为标示量的93.0～107.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】 照硫酸核糖霉素项下的鉴别法试验，显相同的反应。 【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中含200,000单位的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页)，不得更深。 溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查(附录*69页)，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。 无菌 取本品2瓶，照硫酸核糖霉素项下的方法检查，应符合规定。 酸碱度、异常毒性与热原 照硫酸核糖霉素项下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照硫酸核糖霉素项下的方法测定。 1,000核糖霉素单位相当于C17H34N4O10。 【作用与用途】 同硫酸核糖霉素。 【用法与用量】 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一日1.0～1.5g(1,000,000～1,500,000单位) ，分2～3次注射儿童按体重每公斤每日20～40mg(20,000～40,000单位) ，分2次给药。 【注意】 应避免与血浆代用品如右旋糖酐及其他肾毒性药物共同使用。 【规格】 1g(1,000,000单位) 【贮藏】 严封，在干燥处保存。 有效期二年。 |