三九胃泰胶囊
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| 中药名称 | 三九胃泰胶囊 |
| 拼音名 | Renshen Zaiao Wan |
| 标准编号 | WS3-B-2828 |
| 全文 | 【处方】 三桠苦 黄芩 九里香两面针 木香 茯苓白芍 地黄 【制法】 以上八味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，静置12小时，取上清液浓缩成稠膏，烘干，粉碎，制粒，着色，装胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰绿色的颗粒；味苦。 【鉴别】 取本品内容物2g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇-氯仿(1：1)混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。 另取九里香酮对照品、黄芩对照品，分别加甲醇-氯仿(1：10)制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用4%草酸溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，分别在与两种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ B)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-磷酸盐缓冲溶液*(44:56)为流动相；检测波长为276nm；理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇制成每1ml含5μm的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒的内容物，精密称定，混匀，研细，取0.25g,精密称定，加水60ml，加热回流1小时，放冷，滤过，残渣用水洗涤，滤液与洗液合并，定容至1000ml，摇匀，精密量取10ml，用1mol/L盐酸溶液调pH值至3，用醋酸乙酯振摇提取3次(20、15、15ml)，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计，不得少于0.6mg。 【功能与主治】 清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。 用于上腹隐痛，饱胀、反酸、恶心、呕吐、纳减、心口嘈杂感等及浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎等慢性胃炎见有上述证候者。 【用法与用量】 口服，一次2～4粒，一日2次。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 注：磷酸盐缓冲溶液 系0.05mol/L磷酸氢二钾溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3)的混合液。 ____________________________________________________________________________ 广东省药品检验所 起草 |