养胃颗粒
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中药名称 | 养胃颗粒 |
拼音名 | Yangwei Keli |
标准编号 | WS3—B—30 |
全文 | 【处方】 黄芪(炙) 党参 白芍 甘草陈皮 香附 乌梅 山药 【性状】 本品为浅棕色或棕色的颗粒(无糖型),或棕黄色的颗粒(含糖型);气香,味微苦(无糖型)或味甜、微苦(含糖型)。 【鉴别】 (l)取本品内容物8g(无糖型)或24g(含糖型),研细,加海砂适量,加甲醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用氨试液40ml溶解,溶液用水饱和的正丁醇提取4次,每次20ml,合并提取液,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点,(2)取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](l)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm。 理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取真空干燥(五氧化二磷)24小时后的芍药甙对照品5mg,置50ml容量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中约含芍药甙0.1mg)。 供试品溶液的制备 取本品5g(无糖型)或15g(含糖型),研细,精密称取0.5g(无糖型)或1.5g(含糖型),置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,用0.45μm溶膜滤过,滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于17.0mg。 【功能与主治】 养胃健脾,理气和中。 用于脾虚气滞所致的慢性萎缩性胃炎。 【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日3次。 【规格】 每袋装 (l)5g(无糖型) (2)15g(含糖型) 【贮藏】 密封。 浙江省药品检验所 起草 |