珍珠明目滴眼液
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| 中药名称 | 珍珠明目滴眼液 |
| 拼音名 | Zhenzhu Mingmu Diyanye |
| 标准编号 | WS3—B—32 |
| 全文 | 【处方】 珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg) 冰片 1.0g 【制法】 将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80℃，加入珍珠液，边搅拌边降温至60℃。 另将冰片、羟苯乙酯0.5g溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌30分钟以上，滤过，灌制成1000ml，灌封，即得。 【性状】 本品为无色澄明液体;有冰片香气。 【鉴别】 (1)取本品20ml置分液漏斗中，加乙醚5ml，振摇萃取，分取醚层，置白瓷皿中自然挥干，残渣加香草醛硫酸试液1～2滴，放置片刻即显紫色。 (2)取本品30ml，置水浴上浓缩至约2ml，滴加双缩脲试剂[称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.175g，加水约15ml使溶解，置100ml量瓶中，加氨水30ml，冷水30ml，饱和氢氧化钠溶液20ml，摇匀，室温放置1～2小时，再加水至刻度，即得]，置水浴中加温，显紫色。 【检查】 pH值 应为4.5～7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录 Ⅰ J)。 【含量测定】 照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 系统适用性试验 以己二酸乙二醇聚酯为固定相，涂布于Gas Chrom Q(80～100目)载体上，徐布浓度为8%；柱温130℃±5℃；理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500；冰片峰与正十八烷峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取正十八烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液。 对照品溶液的制备 取冰片对照品，精密称定，加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液，精密取2ml及10ml蒸馏水置具塞试管中，振摇放置，待分层后分取上层液作为对照品溶液，供试品溶液的制备与测定法 精密量取本品10ml和内标溶液2ml，置具塞试管中，同上法操作，分取上层液作为供试品溶液。 进样0.6μl，按内标法计算，即得。 本品含冰片(C10H18O)不得低于0.02%。 【功能与主治】 清热泻火，养肝明目，用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎。 长期使用可以保护视力。 【用法与用量】 滴入眼险内，一次1～2滴。 一日3～5次。 【规格】 (l)10ml(2)8ml 【贮藏】 密闭保存。 附：珍珠液质量标准珍 珠 液ZhenzhuYe本品含多肽以蛋白质计，每ml应不得低于1mg。 【性状】 本品为淡黄色液体，略有珍珠粉气味。 【鉴别】 取本品2ml，滴加双缩源试剂，即显紫色。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取结晶牛血清白蛋白(生化试剂，电泳纯)25mg，加水制成每1ml中含250μg的溶液标准曲线的制备 取试管6支，分别加对照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。 每管加水至1ml，加试剂甲5ml，混匀。 室温放置10分钟，加试剂乙0.5ml，迅速混匀，室温放置30分钟后，以第一管作空白，于660nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定方法 取供试品1.0ml，加水稀释至每1ml中含蛋白质250μg的溶液，吸取溶液0.4ml照标准曲线制备项下的方法自“每管加水至1ml……”起，依法测定吸收度。 从标准曲线中查出供试液中蛋白质的浓度，计算即得。 江苏省药品检验所 起草 |