氢溴酸烯丙吗啡
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| 药品名称 | 氢溴酸烯丙吗啡 |
| 拼音名 | Qingxiusuan Xibingmafei |
| 英文名 | NALORPHINE HYDROBROMIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-4，5 α- 环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇氢溴酸 盐。按干燥品计算，含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0%。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；在空气中色渐变暗。 本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为257 ～261 ℃，熔融时同时分解。 比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为-100°至-105°。 |
| 检查 | 酸度 取本品0.20g ，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值 应为4.0 ～5.5 。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，溶液 应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓；如显色，与 黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取无 水吗啡对照品，加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅴ B)试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上，以醋酸乙酯：甲醇：浓氨水(8.6:1:0.4) 为展开剂，展开后，晾干，喷以浓碘 铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L )。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加氨试液1 滴，即生成白色沉淀；能在氢氧化钠试液中溶解。 (2) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝色。 (3) 取本品约50mg，加四氯化碳2ml 溶解后，加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色，水层显红棕色。 (4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后 ，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3. HBr 。 |
| 类别 | 吗啡拮抗药。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 制剂 | 氢溴酸烯丙吗啡注射液 |