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编号:10047245
三唑仑片
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药品名称三唑仑片
拼音名Sanzuolun Pian
英文名TRIAZOLAM TABLETS
来源(分子式)与标准本品含三唑仑(C17H12Cl2N4) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为浅蓝色。
检查 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使崩解后,加 无水乙醇适量,微热,振摇使三唑仑溶解,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在221nm 的波长处测定吸收度。依法计算(附录Ⅹ E)应符合 规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法),以水200ml 为溶剂,转速 为每分钟75转,于每个操作容器中投入2 片,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过 ,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在221nm 的波长处测定吸收度;另精密称取 三唑仑对照品5mg,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含2μg的溶液,同法 测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于三唑仑2mg ),加氯仿10ml,振摇使 溶解,滤过,滤液在水浴上蒸干,加稀盐酸1ml,使残渣溶解,滴加稀碘化铋钾试液即生 成橙色沉淀,放置后,色渐变深。
(2) 取含量均匀度项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在221nm 的波长 处有最大吸收。
含量测定 取本品40片,精密称取适量(约相当于三唑仑6mg ),置100ml 具 塞锥形瓶中,精密加入内标溶液(取氯硝西泮对照品适量,加甲醇制成每1ml 中含0.2m g 的溶液)25ml,微热,振摇使三唑仑溶解,放冷,滤过,取续滤液照三唑仑项下的含 量测定方法测定,即得。
类别同三唑仑。
剂量同三唑仑。
注意同三唑仑。
规格0.25mg
贮藏遮光,密闭保存。
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