L-组氨酸
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| 药品名称 | L-组氨酸 |
| 拼音名 | L-Zu'ansuan |
| 英文名 | L-Histidine |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C6H9N3O2 155.16
本品为L-α-氨基-1 H-咪唑-4-丙酸。 按干燥品计算，含C6H9N3O2应为99.0～101.0 %。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E)，比旋度为+12.0°至+12.8°。 【鉴别】 (1)取本品约10mg，加水5ml，溶解后，滴加溴试液至黄色，加热，溶液渐变无色、橙红色与暗红色，最后产生深灰色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版27图)一致。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为7.0～8.5。 溶液的透光度 取本品0.60g，加水20ml溶解后，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.25g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.020%)。 铵盐 取本品0.10g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-浓氨溶液(67:33)为展开剂，展开后，晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.516mg的C6H9N3O2。 【作用与用途】 氨基酸类药。 用于配制复方氨基酸注射液。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 复方氨基酸注射液。 |