L-酪氨酸
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| 药品名称 | L-酪氨酸 |
| 拼音名 | L-Lao'ansuan |
| 英文名 | L-Tyrosine |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C9H11NO3 181.19
本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。 按干燥品计算，含C9H11NO3不得少于 98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶,在稀盐酸或稀硝酸中溶解。 比旋度 取本品,精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E)，比旋度为-11.3°至-12.1°。 【鉴别】 (1)取本品2mg，加水2ml，加热使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版518图)一致。 【检查】 酸度 取本品0.02g，加水100ml制成饱和水溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.0～6.5。 溶液的透光度 取本品1.0g，加1mol/L盐酸20ml溶解后，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。 氯化物 取本品0.25g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品，加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加0.5mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。 照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一微晶纤维素薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸(5:2:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.4%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。 铁盐 取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣加盐酸2ml，置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.002%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法)，含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品1g，加氯化钠注射液100ml，在80℃加热溶解后，放冷至室温，滤过,取滤液依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。 【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸滴定液( 0.1mol/L)相当于18.119mg的C9H11NO3。 【作用与用途】 氨基酸类药。 用于配制复方氨基酸注射液。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 复方氨基酸注射液 |