L-胱氨酸
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| 药品名称 | L-胱氨酸 |
| 拼音名 | L-Guang'ansuan |
| 英文名 | L-Cystine |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C6H12N2O4S2 240.30
本品为L-2，2'-二氨基-3，3'-二巯基丙酸。 按干燥品计算，含C6H12N2O4S2不得 少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水或乙醇中几乎不溶，在稀盐酸或氢氧化钠试液中溶解。 比旋度 取本品，精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E)，比旋度为-215°至-230°。 【鉴别】 (1)取本品约2mg，加2%醋酸钠溶液3ml与茚三酮约1mg，加热,溶液显蓝紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版419图)一致。 【检查】 酸度 取本品1.0g，加水100ml，充分振摇，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.0～6.5。 溶液的透光度 取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.50g，加稀硝酸10ml溶解后，加水使成50ml，分取25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 硫酸盐 取本品0.50g，加稀盐酸5ml振摇使溶解，加水使成40ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液1.4ml和稀盐酸5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.028%)。 其他氨基酸 取本品，加1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述溶液2μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸(5：2:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥10分钟，立即检视，除主斑点外，不得显其他斑点。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.3%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1ml，置水浴上蒸干，加稀盐酸4ml，微温溶解后，移至50ml的纳氏比色管中，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第三法)，含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001%)。 【含量测定】 取本品约15mg，精密称定,照氮测定法(中国药典1995年版二部附录ⅦD第二法)测定，每1ml的硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于1.2015mg的C6H12N2O4S2。 【作用与用途】 氨基酸类药。 用于配制复方氨基酸注射液。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 复方氨基酸注射液 |