咳特灵胶囊
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| 中药名称 | 咳特灵胶囊 |
| 拼音名 | Keteling Jiaonang |
| 标准编号 | WS3-B-2743 |
| 全文 | 【处方】 小叶榕干浸膏 360g 马来酸氯苯那敏 1.4g 【制法】 以上二味，取小叶榕干浸膏，粉碎成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量辅料，混匀，或制成四色小颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至红棕色粉末或四色小颗粒；味微苦。 【鉴别】 取本品5粒的内容物,加水30ml，温热使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。 另取小叶榕对照药材20g,剪碎，加水煎煮2次，每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85%，静置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣加水30m使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 马来酸氯苯那敏限度 取本品10粒的内容物，精密称定，研细，精密称取适量(约为1粒内容物的重量),加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10，用二氯甲烷提取4次(25、25、25、20ml),将二氯甲烷提取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度,摇匀。 精密量取15ml，置分液漏斗中，精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)10ml和锌试剂溶液(取锌试剂34mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀)2ml，摇匀。 静置5分钟，在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉，滤过，弃去初滤液，取续滤液。 照分光光度法(附录Ⅴ B)，以二氯甲烷为空白，在530nm处测定吸收值，吸收值范围应在0.35～0.65。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 【功能与主治】 镇咳，祛痰，平喘，消炎。 用于咳喘及慢性支气管炎。 【用法与用量】 口服，一次1粒，一日3次。 【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 【规格】 每粒含小叶榕干浸膏360mg，马来酸氯苯那敏1.4mg 【贮藏】 密封。 注：小叶榕浸膏质量标准同咳特灵片。 ———————————————————————————————————— 广州市药品检验所 起草 |