当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 中药标准
编号:10060003
牛黄清热胶囊
http://www.100md.com 大众医药网
中药名称牛黄清热胶囊
拼音名Niuhuang Qingre Jiaonang
标准编号WS3-B-1704
全文【处方】
黄连 100g 黄芩 100g 栀子 100g郁金 100g 寒水石 100g 牛黄 100g水牛角浓缩粉 40g 琥珀粉 50g 玳瑁粉 100g朱砂 50g 冰片 30g
【制法】
以上十一味,除水牛角浓缩粉、琥珀粉、玳瑁粉、牛黄、冰片外,朱砂水飞或粉碎成极细粉;其余黄连等五味粉碎成细粉,将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为朱黄色的粉末;气香,味苦、凉。
【鉴别】
(1) 取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。
纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。
(2) 取本品内容物少量,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶,滴加香草醛硫酸(1→100)溶液1 滴,即显玫瑰红色。
(3) 取本品内容物0.1g,加无水乙醇1ml,振摇,放置,取上清液作为供试品溶液。
另取胆酸、去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丁酮-甲醇-冰醋酸(80:10:9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃ 烘约5 分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约2.2g),置250ml 烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸钾3.0g,加热使朱砂溶解,放冷,小心加入1% 硝酸溶液50ml,摇匀,再放冷后,用垂熔玻璃漏斗滤过,漏斗和烧瓶用1% 硝酸溶液40ml分次洗涤,洗液并入滤液中,滴加1% 高锰酸钾溶液至显粉红色(2分钟内不消失为度),再滴加2% 硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,即得。
每1ml 的硫氰酸铵液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的HgS 。
本品含朱砂按HgS 计算,应为4.8~6.4%。
【功能与主治】
清热镇惊。
用于温邪入里引起的高烧痉厥,四肢抽动,烦躁不安,痰浊壅塞。
【用法与用量】
口服,一次5 粒,一日2 次,小儿酌减。
【规格】
每粒装0.3g
【贮藏】
密封。
, http://www.100md.com