注射用细胞色素C
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| 药品名称 | 注射用细胞色素C |
| 拼音名 | Zhusheyong Xibaosesu C |
| 英文名 | CYTOCHROME C FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品系用细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂，经冷冻干燥制得的无菌制品。含细 胞色素C应为标示量的90.0～115.0 %。 |
| 性状 | 本品为桃红色冻干块状物，易溶于水。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品，加注射用水使溶解成每1ml 中含3mg 的溶液，依法测 定(附录Ⅵ H)，pH值应为6.0 ～7.5 。 无菌 取本品2 支，分别加氯化钠注射液制成每1ml 中含1.5mg 的溶液，依法检查 (附录Ⅺ H)，应符合规定。 热原与过敏试验 取本品，照细胞色素C溶液项下的方法检查，应符合规定。 活力 照细胞色素C活力测定法测定(附录Ⅻ B)，不得低于90.0%。 其他 除装量差异不检查，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品1 支，加水5ml 使溶解，取1ml ，照细胞色素C溶液项下的 鉴别(1) 项试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别(2) 项试验，显 相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品3 支，各加磷酸盐缓冲液(见细胞色素C溶液项下)适量使 溶解，分别移至100ml 量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，照细胞色素C溶液项 下的方法，自“加连二亚硫酸钠约15mg”起，依法测定。每支含量均应符合规定；若有 1 支不符合规定，另取3 支复试，均应符合规定。 |
| 类别 | 同细胞色素C溶液。 |
| 剂量 | 临用前，用25%葡萄糖注射液20ml溶解后缓缓注射，亦可用5 %葡萄糖 注射液或灭菌生理盐水溶解后滴注。 静脉注射或滴注 一次15～30mg 一日30～60mg |
| 注意 | 治疗一经终止，再用药时需做皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 |
| 规格 | 15mg |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 |