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编号:10060773
茶碱
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药品名称茶碱
拼音名Chajian
英文名THEOPHYLLINE
来源(分子式)与标准本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。按干燥品计算,含无 水茶碱(C7H8N4O2)不得少于99.0%。
性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶;在氢氧化钾溶液 或氨溶液中易溶。
检查 酸度
取本品0.10g ,加热水25ml溶解后,加甲基红指示液1 滴与氢氧 化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,应显黄色。
有关物质
取本品,加氯仿-甲醇(6:4) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品 溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(6:4) 稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅 胶GF254 薄层板上,以正丁醇-丙酮-氯仿-浓氨溶液(4:3:3:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比 较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 9.5%;如为无水茶碱,减失重量不得过 0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取本品10mg,加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,遗留浅红 色的残渣,遇氨气即变为紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(2) 取本品约50mg,加氢氧化钠试液1ml 溶解后,加重氮苯磺酸试液3ml ,应显红 色。
(3) 取本品约0.10g ,溶于5ml 水中,加氨-氯化铵缓冲液(pH8.0 )3ml ,再加 铜吡啶试液1ml ,摇匀后,加氯仿5ml ,振摇,氯仿层显绿色。
含量测定 取本品约0.3g,精密称定,加水50ml,微温溶解后,放冷,加硝酸 银滴定液(0.1mol/L)25ml,再加溴麝香草酚蓝指示液1ml 滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 18.02 mg的C7H8N4O2。
类别平滑肌松弛药。
剂量常用量 口服 一次0.1 ~0.2g 一日0.3 ~0.6g 极 量 口服 一次0.3g 一日1g
贮藏密封保存。
制剂茶碱缓释片
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