盐酸普鲁卡因注射液
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| 药品名称 | 盐酸普鲁卡因注射液 |
| 拼音名 | Yansuan Pulukayin Zhusheye |
| 英文名 | PROCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因 (C13H 20N2O2.HCl) 应为标示量的95.0～105.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为3.5 ～5.0 (附录Ⅵ H)。 对氨基苯甲酸 精密量取本品，加乙醇稀释使成每1ml 中含盐酸普鲁卡因2.5mg 的 溶液，作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每1ml 中含30μg 的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇 (14:1:1:4)为展开剂，展开后，取出晾干，用对二甲氨基苯甲醛溶液(2 %对二甲氨基 苯甲醛乙醇溶液100ml ，加入冰醋酸5ml 制成)喷雾显色。供试溶液如显与对照品相应 的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 取本品，照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)(3)项试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.1g)，照永停滴定法 (附录Ⅶ A)，在15～20℃，用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 的亚硝酸钠 滴定液(0.05mol/L) 相当于13.64mg 的C13H20N2O2.HCl。 |
| 类别 | 同盐酸普鲁卡因。 |
| 剂量 | 浸润局麻 0.25～ 0.5%溶液 神经传导阻滞 1～ 2%溶液 一次不超过1g 蛛网膜下腔阻滞 一次不超过0.15g |
| 注意 | 对本品过敏者禁用。 |
| 规格 | (1) 2ml:40mg (2) 10ml:100mg (3) 20ml:50mg (4) 20ml:100mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |