益多脂
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药品名称 | 益多脂 |
拼音名 | Yiduozhi |
英文名 | ETOFYLLINI CLOFIBRAS |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | C19H21ClN4O5 420.85 本品为2-甲基-2-(4-氯苯氧基)-丙酸,2-(1,2,3,6-四氢-1,3-二甲基-2,6-二氧代-7H-嘌呤基)乙酯。 |
全文 | 【性状】 本品为白色结晶性或无定形的粉末;无臭。 本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为133~136%。 【鉴别】 (1) 取本品的氯仿溶液(1→10)数滴,加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各5滴,置水浴中加热约2分钟,冷却。 加稀盐酸使成酸性,加三氯化铁溶液(1→100)2滴,即显红紫色。 (2) 取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集426图)一致。 【检查】 氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振摇,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)。 与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。 乙羟茶碱 取本品,加氯仿制成每1ml中含30mg的溶液,作为供试品溶液,另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml中含0.15mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页 )试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-乙醇(30∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点,与对照液的主斑点比较。 不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加酯酐10ml与苯20ml溶解后,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,以电位滴定法确定终点,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于42.09mg的C19H21ClN4O5。 【作用与用途】 降血脂药,有降低血中甘油三酯、胆固醇和升高高密度脂蛋白的作用,用于高脂血症。 【用法与用量】 口服 一次0.25g 一日0.5~0.75次 【注意】 肝、肾功能不全患者慎用,孕妇禁用。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |