胞磷胆碱钠
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| 药品名称 | 胞磷胆碱钠 |
| 拼音名 | Baolindanjianna |
| 英文名 | Citicoline Sodium |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C14H25N4NaO11P2 510.31 本品为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐，按干燥品计算，含胞磷胆碱钠(C14H25 N4NaO11P2)应为98.0～102.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、氯仿中不溶。 【鉴别】 (1)取本品少许，加1%三氯化铁的盐酸溶液2ml及6% 3，5-二羟基甲苯的乙醇溶液2ml，置水浴中加热，即显绿色。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定，在280nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处有最小吸收，280nm与260nm的波长处的吸收度比值应为2.1～2.2。 (3)取本品0.1g，加碳酸钠1g,炽灼灰化，加水溶解，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 (4)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.01g的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为6.0～7.5。 氯化物 取本品0.10g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05%)。 游离磷酸盐 取本品0.10g，加水10ml溶解后，加钼酸铵硫酸试液2.5ml及1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液0.5ml，摇匀，如显色，与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.358g，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。 临用前精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。 每1ml相当于25μg的PO4)4.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.1%)。 有关物质 取本品适量,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照纸电泳法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ F),取10μl点于滤纸上，在硼酸盐缓冲液[取硼砂(NaB4O7.10H2O)9.53g，加水溶解,并稀释至2000ml]中电泳约1小时，取出，立即吹干，置紫外光灯(254nm)下检视。 不得显杂质斑点。 干燥失重 取本品约0.50g，以五氧化二磷为干燥剂，在100℃减压干燥5小时,减失重量不得过6.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 铁盐 取本品0.10g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G)，如显色,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.01%)。 重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H)，含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含200mg的溶液，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每lkg注射1ml，应符合规定。 【含量测定】 取本品适量,精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在280nm的波长处测定吸收度，按C14H25N4NaO11P2的吸收系数(E1% 1cm)为255计算。 【作用与用途】 辅酶。 用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍等。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 (1)胞磷胆碱钠注射液 (2)注射用胞磷胆碱钠 |