氨硫脲
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药品名称 | 氨硫脲 |
拼音名 | Anliuniao |
英文名 | THIOACETAZONUM |
类别 | 原料药 |
标准编号 | WS1-92(B)- |
来源(分子式)/处方与标准 | [C10H12N4OS=236.29]
本品为对乙酰胺基苯甲醛缩氨基硫脲。 含C10H12N4OS不得少于98.5%。 |
全文 | 【性状】 本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在乙醇、丙酮或氯仿中微溶,在水中几乎不溶;在乙醇制氢氧化钾溶液或温热的氢氧化钠溶液中溶解。 熔点 本品的熔点(附录13页)为223~227℃,熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品约0.3g,加硫酸溶液(1→3)6ml使溶解,溶液分为3份:1份中加亚硝酸钠0.1g,溶液显红色;1份中加硫酸铜试液2~3滴,发生黄绿色沉淀;另1份中加过氧化氢试液5~10滴与乙醇0.5ml,加热,发生醋酸乙酯的臭气。 (2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml,加热,溶液显灰褐色或发生黑红沉淀。 【检查】 酸度 取本品1g,加水20ml,振摇5分钟,加甲基红指示液1滴,不得显红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加氢氧化钾1.2g与稀乙醇使溶解成30ml,溶液应澄清,并不得较淡黄色更深。 氯化物 取本品3g,加水60ml,振摇5分钟,滤过;取滤液10ml,加乙醇30ml、硝酸1ml与硝酸银试液1ml,再加适量的水使成50ml,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。 硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液10ml,依法检查 (附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。 硫氰酸盐 取本品1g,加水10ml与稀盐酸1ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液数滴,不得显红色。 氨基硫脲 取上述氯化物项下剩余的滤液10ml,加铁氨氰化钠试液2~3滴,10分钟内不得显紫红色。 醛 取上述氯化物项下剩余的滤液10ml,加硫化铵试液3滴、铁氨氰化钠试液3滴与稀醋酸6滴,10分钟内不得显蓝绿色。 炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇60ml,置60~65℃的水浴上加热使溶解,趁热加入热的硝酸银的饱和甲醇溶液20ml,随加随振摇,继续加热并不断振摇,直至乳状物变为粒状沉淀,瓶壁用少量甲醇洗净,放冷,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用甲醇洗涤4次,每次5~10ml,并在105℃干燥至恒重,精密称定,沉淀物的重量与0.4606相乘,即得供试量中含有C10H12N4OS的重量。 【作用与用途】 抗结核药与抗麻风药。 用于各型活动性结核。 【用法与用量】 口服 一次25mg 一日50~75mg 【注意】 用药期间应定期检查血象、肝功。 肝肾功能不全及贫血、糖尿病患者禁用。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【制剂】 氨硫脲片 |