苍耳子鼻炎胶囊
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| 中药名称 | 苍耳子鼻炎胶囊 |
| 拼音名 | Cang'erzi Biyan Jiaonang |
| 标准编号 | WS3-B-2701 |
| 全文 | 【处方】 苍耳子浸膏粉 180g 石膏浸膏粉 1.76g 白芷浸膏粉 62.1g冰片 30g 辛夷花挥发油 4ml 薄荷脑 15g辛夷花浸膏粉 72.2g 黄芩浸膏粉 25.3g 【制法】 以上八味，除辛夷花挥发油外，冰片、薄荷脑与适量淀粉混合，研成细粉，与上述各浸膏粉混合，喷入辛夷花挥发油，充分混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为深褐色的粉末；气香，味辛、凉。 【鉴别】 (1)取本品8g，置250ml磨口锥形瓶中，加稀盐酸100ml，置沸水浴中回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次50ml(水液备用)，合并乙醚提取液，醚层用水洗至中性，自然挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取黄芩对照药材、白芷对照药材各6g，同法分别制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液和黄芩对照溶液各2μl，分别点于同一用0.25mol/L草酸液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 另取供试品溶液和白芷对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的备用水溶液，用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，合并醋酸乙酯提取液，用水洗至中性，将醋酸乙酯提取液回收并浓缩至2ml，作为供试品溶液。 另取辛夷花对照药材4g，磨碎，置磨口锥形瓶中，加稀盐酸100ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，取滤液，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醛酸乙酯-冰醋酸(8：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品8g，置锥形瓶中，加10%氢氧化钠液100ml，置水浴上加热1小时，滤过，滤液用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，合并醋酸乙酯提取液，用水洗至中性，回收醋酸乙酯并浓缩至2ml，作为供试品溶液。 另取苍耳子对照药材6g，同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏5～10分钟。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品1粒，倾出内容物，置具塞小锥形瓶中，加乙醚30ml，密闭，室温放置1小时，滤过，将乙醚自然挥干，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶解。 另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各0.5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，置105℃加热数分钟。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 【功能与主治】 疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛。 用于风热型鼻疾，包括急、慢性鼻炎，鼻窦炎，过敏性鼻炎。 【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次。 【注意】 宜饭后服用，胃肠虚寒者慎用。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 注：处方中各种浸膏的制备1.黄芩浸膏粉取黄芩加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，用盐酸调pH值至1～2，于80℃保温1小时，静置，滤过，沉淀物用水洗至中性，在60℃烘干，研成细粉，即得。 2.苍耳子浸膏粉取苍耳子粉碎成粗粉，加入乙醇，加热回流二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，加适量水，搅拌，静置后取油层，弃去水液，每1000g油加入5000g淀粉，混匀，低温干燥，研成细粉，即得。 3.辛夷花浸膏粉将辛夷花置挥发油提取器中提取挥发油，将挥发油另器保存，残渣加水煎煮二次，滤过，滤液浓缩至稠膏状，每1000g干膏加500g淀粉，混匀，在80℃以下烘干，研成细粉，即得。 4.白芷浸膏粉将白芷加水煎煮二次，静置，滤过，合并滤液，浓缩至适量，放冷，加乙醇使含醇量达45%，混匀，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，每1000g干膏加500g淀粉，混匀，在80℃以下烘干，研成细粉，即得。 5.石膏浸膏粉将石膏加水煎煮二次，静置，滤过，合并滤液，浓缩，烘干，研成细粉，即得。 ———————————————————————————————————— 广州市药品检验所 起草 |