龙牡壮骨颗粒
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中药名称 | 龙牡壮骨颗粒 |
拼音名 | Longmu Zhuanggu Keli |
标准编号 | WS3-B-3394 |
来源/处方 | 本品为黄芪、麦冬、龟板、白术、山药、龙骨、牡蛎、鸡内金、维生素D2等药味经 加工制成的颗粒。 |
全文 | 【性状】 本品为黄色至黄棕色的颗粒;味甜。 【鉴别】 (1) 取本品3g,研细,加水15ml,加少量活性碳脱色,滤过,滤液加氨试液使成碱性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。 (2) 取本品30g,研细,加正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次,每次35ml。 弃去碱液,继用正丁醇饱和的水洗至中性。 弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3) 取本品30g,研细,加水饱和的正丁醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用水洗涤三次,每次20ml。 弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取白术对照药材0.5g,加水煎煮2小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇35ml分三次振摇提取,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为白术对照药材溶液;再取鸡内金对照药材0.3g,研细,加水饱和的正丁醇35ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为鸡内金对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(9.5:0.5:0.06)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与白术对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5~10分钟。 供试品色谱中,在与鸡内金对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙色荧光斑点。 (4) 取本品10g,研细,加石油醚(30~60℃)35ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。 另取维生素D2对照品,加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液,作为对照品溶液。 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇为流动相,检测波长为265nm,吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定。 供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC). 【功能与主治】 强筋壮骨,和胃健脾。 用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病,对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。 【用法与用量】 用开水冲服,二岁以下一次5g;二至七岁一次7g;七岁以上一次10g;一日3次。 【规格】 每袋装5g 【贮藏】 密封。 ────────────────────────────────────── 湖北省药品检验所 起草 |