注射用氨苄西林钠
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药品名称 | 注射用氨苄西林钠 |
拼音名 | Zhusheyong Anbian Xilinna |
英文名 | AMPICILLIN SODIUM FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为氨苄西林钠的无菌粉末,按无水物计算,含(C16H19N3O4S) 不得少于87.0%;按平均装量计算,含氨苄西林(C16H19N3O4S) 应为标示量的95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色的粉末或结晶。 |
检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别加水5ml (按标示量0.5g计算 )溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得 更浓;如显色,与黄绿色5 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过2.5%。 吸碘物质 取本品适量,照氨苄西林钠项下的方法测定。含吸碘物质,按干燥品计 算,不得过5.0 %。 无菌 取本品不少于2 瓶,照氨苄西林钠项下的方法检查,应符合规定。 碱度与热原 照氨苄西林钠项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别法试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氨苄西林钠项下的 方法测定。 |
类别 | 同氨苄西林钠。 |
剂量 | 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一次0.5 ~1g 一日2 ~4g 静脉滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 输液内,滴注1 小时,一日3 ~ 4 次,必要时每4 小时1 次。 小儿每日每公斤体重50~100mg ,分次给药。 |
注意 | 对西林过敏者禁用。用前需做西林钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 |
规格 | 按C16H19N3O4S 计算 (1) 0.5g (2) 1g |
贮藏 | 密闭,在干燥处保存。 |