盐酸雷尼替丁注射液
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| 药品名称 | 盐酸雷尼替丁注射液 |
| 拼音名 | Yansuan Leinitiding Zhusheye |
| 英文名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为盐酸雷尼替丁的灭菌水溶液。含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0 ～107.0 %。 |
| 性状 | 本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为6.5 ～7.5 (附录Ⅵ44页)。 热原 取本品，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射 1ml，应 符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品2ml ，置试管中，在水浴上蒸干，用小火缓缓加热，产生的 气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。 (2) 取本品，照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(2) 、(4) 项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.1mol/L醋酸钠 溶液-甲醇(25:75) 为流动相，检测波长为320nm ，理论板数按雷尼替丁峰计算应不低 于1500。 测定法 精密量取本品适量(约相当于雷尼替丁20mg)，置100ml 量瓶中，加50% 甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另精密称取 盐酸雷尼替丁对照品0.5g，置50ml量瓶中，加适量水溶解后，加水至刻度，摇匀。精密 量取2ml ，置100ml 量瓶中，加50%甲醇溶液稀释至刻度，同法测定，按外标法以峰面 积计算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸雷尼替丁。 |
| 剂量 | 肌内注射 一次100mg 一日2 次 静脉注射或静脉滴注 一次100mg 一日2 次 稀释后缓慢推注或滴注 |
| 注意 | 同盐酸雷尼替丁。 |
| 规格 | (1) 2ml:50mg (2) 5ml:50mg(按雷尼替丁计) |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |