胰酶肠溶胶囊
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| 药品名称 | 胰酶肠溶胶囊 |
| 拼音名 | Yimei Changrong Jiaonang |
| 英文名 | Pancretin Enteric-coated Capsules |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品按胰酶的标示量计算，每1g中含胰蛋白酶不得少于540活力单位,胰淀粉酶不得 少于6300活力单位，胰脂肪酶不得少于3400活力单位。 |
| 全文 | 【性状】 本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微带黄色粉末。 【检查】 干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥4小时，减失重量不得过9.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ E)。 【酶活力测定】 胰蛋白酶 对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的酪氨酸,精密称定，加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50μg的溶液。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当胰酶0.45g)，置研钵中，加冷至5℃以下的氯化钙溶液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量，研磨均匀，置100ml量瓶中，加氯化钙溶液至刻度，摇匀；精密量取10ml，用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(中国药典1995年版二部 758页胰酶项下)稀释成每1ml中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法测定(中国药典1995年版二部758页)。 胰淀粉酶 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当胰酶0.45g)，置乳钵中，加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶10～20单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法测定(中国药典1995年版二部758页)。 胰脂肪酶 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量置研钵中，加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(中国药典1995年版二部758页胰酶项下)少量,研磨均匀，再加上述缓冲液溶解稀释成每1ml中含胰脂肪酶8～16单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法测定(中国药典1995年版二部758页)。 【作用与用途】 助消化药。 用于消化不良、食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化障碍。 【用法与用量】 口服 一次0.3～1g 一日0.9～3g 【规格】 0.15g 【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。 |