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编号:10077039
胰激肽原酶肠溶片
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药品名称胰激肽原酶肠溶片
拼音名 Yijitaiyuanmei Changrong Pian
英文名Pancreatic Kininogenase Enteric-coated Tablets
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含胰激肽原酶应为标示量的85.0%以上。
全文【性状】
本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡褐色。
【鉴别】
取本品的细粉适量(约相当于胰激肽原酶50单位)于研钵中,加2ml磷酸盐缓冲液(pH7.0)(见胰激肽原酶项下)研磨使胰激肽原酶溶解,滤过,取滤液照胰激肽原酶项下的鉴别试验,应显相同的结果。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
【效价测定】
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细。
精密称取适量(约相当于胰激肽原酶250单位)于研钵中,加少量上述磷酸盐缓冲液(pH7.0),研磨使胰激肽原酶溶解,移入25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为试供品溶液,照胰激肽原酶的效价测定法测定。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同胰激肽原酶。
【规格】
(1)20单位
(2)60单位
【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。
, 百拇医药