胰激肽原酶肠溶片
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药品名称 | 胰激肽原酶肠溶片 |
拼音名 | Yijitaiyuanmei Changrong Pian |
英文名 | Pancreatic Kininogenase Enteric-coated Tablets |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含胰激肽原酶应为标示量的85.0%以上。 |
全文 | 【性状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡褐色。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于胰激肽原酶50单位)于研钵中,加2ml磷酸盐缓冲液(pH7.0)(见胰激肽原酶项下)研磨使胰激肽原酶溶解,滤过,取滤液照胰激肽原酶项下的鉴别试验,应显相同的结果。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。 【效价测定】 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细。 精密称取适量(约相当于胰激肽原酶250单位)于研钵中,加少量上述磷酸盐缓冲液(pH7.0),研磨使胰激肽原酶溶解,移入25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为试供品溶液,照胰激肽原酶的效价测定法测定。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同胰激肽原酶。 【规格】 (1)20单位 (2)60单位 【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。 |