苯丁酸氮芥纸片(瘤可宁纸片)
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 苯丁酸氮芥纸片(瘤可宁纸片) |
| 拼音名 | Bendingsuan Danjie Zhipian |
| 英文名 | CHARTAE CHLORAMBUCILI |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-75-83- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色纸型片。 【鉴别】 (1) 取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg)，加丙酮5ml振摇使溶解，滤过，加水5ml摇匀，加硝酸溶液(1→2)4滴及硝酸银试液4滴,置水浴上加热，即产生浑浊。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录20页)测定,在257±1nm与302±1nm的波长处有最大吸收，在225±1nm与280±1nm的波长处有最小吸收。 【检查】 含量均匀度 取本品10格，每格分别精密加入无水乙醇25ml，振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照分光光度法(附录20页),在302±1nm的波长处分别测定吸收度。 各自的吸收度与平均吸收度相比较，其差异限度不得过±10.0%，超出限度的不得多于1格，并不得超出限度一倍。 【含量测定】 取本品20格，剪碎，置具塞锥形瓶中，精密加入异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml，振摇15分钟，再加入10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟，静置15分钟后，精密量取异丙醚液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度,另精密称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度。 照分光光度法(附录20页)，在302±1nm的波长处分别测定吸收度。 根据二者吸收度的比值计算含量，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同苯丁酸氮芥。 【规格】 2mg 【贮藏】 遮光，密封，在凉处保存。 【有效期】 一年半。 |