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编号:10077075
胞磷胆碱钠注射液
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药品名称胞磷胆碱钠注射液
拼音名 Baolindanjianna Zhusheye
英文名Citicoline Sodium Injection
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。
含胞磷胆碱钠 (C14H25N4NaO11P2)应为标示量的 90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
(1)照胞磷胆碱钠项下的鉴别
(1)、
(3)、
(4)试验,显相同的结果。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收。
【检查】
pH值 应为5.5~8.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射200mg,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】
取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液,制成每1ml中含20μg的溶液,照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
【作用与用途】
同胞磷胆碱钠。
【用法与用量】
静脉滴注 一日0.25~0.5g 用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注。
肌内注射 一日0.1~0.3g 分1~2次注射。
【注意】
颅内出血急性期慎用。
肌内注射一般不采用;若用时,应经常更换注射部位。
【规格】
(1)2ml:0.1g
(2)2ml:0.25g
(3)2ml:0.2g
【贮藏】
遮光,密封保存。
有效期3年。
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