鼻渊舒口服液
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| 中药名称 | 鼻渊舒口服液 |
| 拼音名 | Biyuanshu Koufuye |
| 标准编号 | WS3-B-3519 |
| 全文 | 【处方】 辛夷 苍耳子 栀子 黄芩黄芪 川芎 柴胡 细辛薄荷 川木通 茯苓 白芷桔梗 【性状】 本品为棕色的液体；具有特异香气，味甜、微苦。 【鉴别】 (1) 取本品20ml，加乙醇30ml，充分振摇，静置30分钟，滤过，滤液回收乙醇至干，残渣加水30ml使溶解，移入分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次(20、10ml)，回收正丁醇液至干，残渣加乙醇5ml洗脱，洗液离心沉淀，取上清液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。 另取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开,取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘约5分钟。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫褐色斑点。 (2) 取本品50ml，用氯仿振摇提取3次(30、10、10ml),合并氯仿液，置50℃以上水浴中,减压回收氯仿至干，残渣加甲醇0.1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取川芎对照药材1g,加氯仿振摇提取2次(30、10ml)，每次20分钟，滤过，合并滤液，同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3) 取本品20ml，加乙醇30ml，硅藻土2g，摇匀，水浴(70℃)回流1小时，滤过,滤液回收乙醇后，用水饱和的醋酸乙酯提取4次(30、10、10、10ml)，合并醋酸乙酯液,蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。 另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板(用1%醋酸钠溶液调成糊状制成)上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (4) 取本品30ml，蒸干，残渣加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，用甲醇10ml洗涤残渣，合并滤液，回收甲醇至干。 残渣加水30ml使溶解，转入分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20、10、10ml)，合并正丁醇液，用5%碳酸氢钠溶液洗涤3次(20、10、10ml)，弃去碳酸氢钠液，再用水洗涤2次(20ml、10ml)，弃去水液，回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘约5分钟。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】 pH值 应为5.0～7.5(附录Ⅶ G)。 相对密度 不得低于1.08；无糖型的不得低于1.04(附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂，甲醇-含0.2%磷酸的水溶液(30:70)为流动相。 检测波长240nm，柱温35℃；理论板数按栀子甙峰计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备 取栀子甙对照品适量,精密称定，加甲醇溶解，制成每1ml含80μg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml，置100ml量瓶中，加甲醇-水(1:1)混合溶液稀释至刻度，摇匀,以微孔滤膜(0.45μm)滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，按外标法计算，即得。 本品每1ml含栀子甙(C17H24O10)不得少于1mg。 【功能与主治】 清热解毒，疏风排脓，通鼻窍。 用于鼻窦炎、慢性鼻炎。 【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2～3次，7日为一疗程。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 ────────────────────────────────────── 四川省药品检验所 起草 |