骨刺片
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中药名称 | 骨刺片 |
拼音名 | Guci Pian |
标准编号 | WS3—B—32 |
全文 | 【处方】 昆布 50g 骨碎补 100g 党参 50g桂枝 20g 威灵仙 100g 牡蛎(煅) 50g杜仲叶 500g 鸡血藤 100g 附片 80g制川乌 30g 制草乌 30g 延胡索(制) 30g白芍 30g 三七 20g 马钱子粉 40g 【制法】 以上十五味,鸡血藤加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;昆布、骨碎补、党参、桂枝、威灵仙、牡蛎、杜仲叶加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩至相对密度约为1.35的稠膏;另取附片、制川乌、制草乌及延胡索四味粉碎成粗粉,用酸性乙醇(pH4.5~5.0)浸渍提取,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏;白芍三七粉碎成细粉与马钱子粉配研混匀,与上述两种稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,制粒,压制成650片,包糖衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微、味苦。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛单细胞,形似纤维,多碎断,基部膨大,似石细胞。 树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。 草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。 (2)取本品10片,研碎,加氯仿20ml及浓氨试液1ml浸泡24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。 另取士的宁和马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml中各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,取供试品溶液5μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。 【含量测定】 取本品50片,去糖衣精密称定研碎,精密称取6g,置圆底烧瓶中,加氯仿20ml与氨水1ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤渣用氯仿洗涤,合并滤液与洗液,置水浴上蒸干,残渣加氯仿使溶解,定量转移置5ml量瓶中.并加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 另取士的宁对照品适量,加氯仿制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl及对照品溶液3μl、6μl,分别点于同一硅胶 GF254薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨水(8:6:0.5:2)的上层液为展开剂,展开两次,每次展距约为15cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=262nm, λR=325nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每g含士的宁应为0.15~1.20mg。 【功能与主治】 散风邪,祛寒湿,舒筋活血,通络止痛。 用于颈椎、胸推、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病,对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。 【用法与用量】 饭后服用,一次3片,一日3次,或遵医嘱。 【注意】 本品含士的宁、乌头碱,应严格在医生指导下服用,不得任意增加服量,不宜长期连续服用,严重心脏病,高血压,肝、肾疾病及孕妇忌服。 【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 江苏省药品检验所 起草 |