冠脉乐片
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| 中药名称 | 冠脉乐片 |
| 拼音名 | Guanmaile Pian |
| 标准编号 | WS3-B-1784 |
| 来源/处方 | 本品为层卧孔菌粉制成的片。 |
| 全文 | 【制法】 取层卧孔菌粉250g，粉碎成细粉，加辅料适量，制成颗粒，干燥，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。 【鉴别】 (1) 取本品1 片，除去糖衣，研细，加水10ml，加热至沸，滤过。 取滤液2ml,加3% 碳酸钠溶液2 滴，再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2 滴，溶液显橙红色。 (2) 取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，取滤液浓缩至3ml,加乙醇12ml使沉淀，分取沉淀物，加硫酸液(1mol/L)4ml,加热回流1 小时，放冷，加入碳酸钡调节pH至中性，离心，上清液作为供试品溶液。 另取1% 木糖及1% 半乳糖溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液，在105℃ 加热10分钟。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。 【功能与主治】 增加冠状动脉血流量，调节心律，降低心肌耗氧量。 用于冠心病，心绞痛，对心律不齐和改善心电图有显著效果。 【用法与用量】 口服，一次4～5片，一日3 次，或遵医嘱。 【贮藏】 密封。 注 1.磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)的制备：取磷酸氢二钠(Na2HP04·12H2O)77.4g 、磷酸二氢钠(NaH2P04·2H2O)13.2g与水1000ml，混匀，即得。 2.层卧孔菌粉的制法及质量标准本品为多孔菌科真菌层卧孔菌Fomilipuria punclala (Fr.)Mur 经深层培养干燥的菌丝发酵物。 【制法】 取层卧孔菌菌种，经试管菌种培养、摇瓶菌种培养、种子罐发酵培养和发酵罐培养，达到放罐标准后终止培养。 培养物经加热真空浓缩成稠膏，烘干，粉碎成细粉，即得。 【性状】 本品为浅棕色的粉末；气特异，味微苦。 【鉴别】 (1) 取本品0.2g，加水10ml，加热至沸，滤过，取滤液2ml,加3% 碳酸钠溶液2 滴，再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2 滴，溶液显棕红色。 (2) 取本品2.5g，加水20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，取滤液浓缩至3ml,加乙醇12ml使沉淀，分取沉淀物，加硫酸液(1.0mol/L)4ml,加热回流1 小时，放冷，加入碳酸钡调节pH至中性，离心，上清液作为供试品溶液。 另取1% 木糖及1% 半乳糖溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香胺的乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液，在105℃ 加热10分钟。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过7% (附录30页)。 |