琥珀止痛膏
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| 中药名称 | 琥珀止痛膏 |
| 拼音名 | Hupo Zhitong Gao |
| 标准编号 | WS3-B-2794 |
| 全文 | 【处方】 山柰 140g 石菖蒲 70g 黄连 42g马钱子 140g 斑蝥 2.8g 威灵仙 280g天南星 105g 蟾酥 5.7g 琥珀油 20.6g丁香罗勒油 9.8g 薄荷油 22g 八角茴香油 14.7g桂皮油 7.4g 冰片 14.7g 樟脑 14.7g 【制法】 以上十五味，山柰、石菖蒲、黄连、马钱子、斑蝥、威灵仙粉碎，用乙醇浸渍；天南星粉碎后,用65%乙醇浸渍，合并两种浸渍液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏；蟾酥用酒浸使软化，并研成糊状；其余琥珀油等七味混合，与上述稠膏和橡胶、立德粉、松香、白矿油制成的基质混匀，共制成1000g，涂布，切片，包装，即得。 【性状】 本品为黄色的布质片状橡胶膏；气特异。 【鉴别】 (1)取本品5片，除去布衬，剪碎，照挥发油测定法(附录Ⅹ D甲法)项下用水蒸气蒸馏2小时，放冷，将测定管中的挥发油及部分芳香水放出,置具塞小试管中，加正己烷1ml，密塞，振摇片刻，放置，分层后，吸取正己烷层,再加正己烷至5ml，作为供试品溶液。 另取八角茴香油对照品0.1ml，置小试管中，加正己烷5ml使溶解，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(19：1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片，除去布衬，剪碎，置锥形瓶中，加稀硫酸50ml，浸渍3小时，倾出稀硫酸液,用浓氨试液调节pH值至10，用氯仿提取2次，每次15ml,合并氯仿液，用水10ml洗涤,氯仿液用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取马钱子对照药材1.4g，加稀硫酸20ml，同法制成对照药材溶液。 再分别取士的宁对照品和马钱子碱对照品，分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。 吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺(5：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。 供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和两种对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色斑点。 (3)取黄连对照药材0.4g,加稀硫酸20ml，同[鉴别](2)项的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。 另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录Ⅰ Q)测定，用乙醚作溶剂。 每片不得少于1.02g。 耐寒性试验 取本品2片，于0℃放置24小时，取出，于室温放置15分钟，用手触及应仍有粘性。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Q)。 【功能与主治】 活血化痰，消肿散结，通络止痛。 用于痰瘀互结引起的肿瘤疼痛、神经性疼痛、风湿痹痛、跌打瘀痛等。 【用法与用量】 外用，贴于洗净的患处。 每片橡胶膏可贴1～2天。 【规格】 6cm×10cm 【注意】 孕妇慎用。 贴膏后如皮肤发痒或出现小水泡，应暂停使用。 【贮藏】 密闭，置阴凉处。 注：琥珀油的制法取琥珀置蒸馏瓶中干馏，取相对密度为0.915～0.975的馏液，即得。 ———————————————————————————————————— 广州市药品检验所 起草 |