环吡酮胺软膏
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| 药品名称 | 环吡酮胺软膏 |
| 拼音名 | Huanpitongan Ruangao |
| 英文名 | CICLOPIROX OLAMINE OINTMENT |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含环吡酮胺(C12H17NO2.C2H7NO)应为标示量的90.0～100.0 %。 |
| 性状 | 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品约3.5g，加pH值6 ～7 的沸水15ml，搅拌，置水浴上加 热10分钟，放冷，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值为5.0 ～8.0 。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约0.1g，加茚三酮试液2ml,搅拌，煮沸即显蓝紫色。 (2) 取本品约0.1g，加乙醇50ml，摇匀，滤过，取滤液照分光光度法(附录Ⅳ A) 测定，在304 ±2 与231 ±2nm 的波长处有最大吸收。 (3) 取本品4g，加甲醇10ml，置温水浴中加热使溶解，置冰水浴中冷却，滤过，滤 液作为供试品溶液；另取环吡酮胺对照品4mg,加甲醇1ml 使溶解，作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以苯-乙醇-冰醋酸-二甲基甲酰胺(90:8:1:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯下(254nm) 检视，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备 精密称定干燥至恒重的环吡酮胺对照品30mg置 100ml 量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于环吡酮胺30mg)，精密称定，加甲醇25 ml，在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3 次，合并滤液，置 100ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置25ml棕色量瓶中，加甲醇 15ml，摇匀，各精密加硫酸亚铁溶液(硫酸亚铁0.6g，加冰醋酸0.6ml,加水溶解并稀释 至25ml，摇匀)1.5ml ，摇匀，加甲醇至刻度，摇匀，置暗处放置1 小时，照分光光度 法(附录Ⅳ A)，在440nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 |
| 类别 | 抗真菌药。 |
| 剂量 | 涂于患处 一日2 次 |
| 规格 | 10g:0.1g |
| 贮藏 | 遮光，密闭，在阴凉处保存。 |