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编号:10079246
盐酸美克洛嗪
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药品名称盐酸美克洛嗪
拼音名Yansuanmeikeluoqing
英文名MECLOZINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为1-[(4-氯苯基) 苯甲基]-4-[(3-甲苯基) 甲基]-哌嗪二盐酸盐。按干燥品计 算,含C25H27ClN2.2HCl 应为97.0~100.5 %。
性状 本品为淡黄色或或黄色结晶性粉末;微臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水中极微溶,在乙醚中几乎不溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml 中 约含15μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在232nm 的波长处测定吸收度,吸收 系数(E1cm 1%)为345 ~380 。
检查 乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.2g,加醇10ml溶解,溶液应澄清无 色;如显色,依法检查(附录Ⅸ A),与黄色2 号标准比色液比较,不得更深。
有关物质
取本品,加二氯甲烷-甲醇(1:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液,作为供 试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷-甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液,作为对照溶液;照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲苯-甲醇-浓氨溶液(60:30:5:0.5) 为展开剂 ,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑 点比较,不得更深。
水分 取本品,照分水测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过5.0 %。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸美克洛嗪对照的图谱一致。
含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加氯仿50ml溶解,加冰醋酸50ml、醋酐 5ml 与醋酸汞试液10ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定 ,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl 。
类别抗组胺药。
剂量口服 一次25mg 一日25~75mg
贮藏遮光,密闭保存。
制剂盐酸美克洛嗪片
, 百拇医药