氢溴酸东莨菪碱注射液
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| 药品名称 | 氢溴酸东莨菪碱注射液 |
| 拼音名 | Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye |
| 英文名 | SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应 为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为 3.0～ 5.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物 碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2) 取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg )，置水浴上蒸干，残渣加乙醇 0.5ml ，研磨使溶解；另取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，加乙醇制成每1ml 中含5mg 的 溶液。照纸色谱法(附录Ⅴ A)试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一色谱 滤纸(取无水磷酸氢二钠0.76g 与无水磷酸二氢钾0.18g ，加水溶解至100ml ，将色谱 滤纸在此缓冲液中浸泡后，再晾干)上，以水饱和的正丁醇为展开剂，用上行法展开 后，在 105℃干燥20分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液。供试品所显主斑点的颜色和位 置应与对照品的主斑点相同。 (3) 本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 精密量取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg )，置50ml量瓶 中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照氢溴酸东莨菪碱片项下的方法测定，即得。 |
| 类别 | 同氢溴酸东莨菪碱。 |
| 剂量 | 常用量 皮下注射 一次0.3 ～0.5mg 极 量 皮下注射 一次0.5mg 一日1.5mg |
| 注意 | 同氢溴酸东莨菪碱。 |
| 规格 | (10 1ml:0.3mg (2) 1ml:0.5mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |