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编号:10079254
注射用盐酸普鲁卡因
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药品名称注射用盐酸普鲁卡因
拼音名Zhusheyong Yansuan Pulukayin
英文名PROCAINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2. HCl)应为标示量的95.0~105.0 %。
性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
检查 酸度
取本品0.40g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红 色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌
取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每 1ml中含30mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
热原
取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D ),剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ,应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别试验,显相同的反应。
含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐 酸普鲁卡因0.6g,照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
类别同盐酸普鲁卡因。
剂量临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
浸润局麻 0.25~0.5 %溶液 神经传导阻滞 1 ~ 2%溶液 一次不超过1g 蛛网膜下腔阻滞 一次不超过0.15g
注意同盐酸普鲁卡因。
规格(1) 0.15g (2) 1g
贮藏遮光,密闭保存。
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