地塞米松磷酸钠注射液
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药品名称 | 地塞米松磷酸钠注射液 |
拼音名 | Disaimisong Linsuanna Zhusheye |
英文名 | DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为地塞米松磷酸钠的灭菌水溶液。含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8p) 应为标 示量的90.0~110.0 %。 本品可加适量的稳定剂及助溶剂。 |
性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
检查 | pH值 应为7.0 ~8.5 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照地塞米松磷酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.34%磷 酸二氢钾溶液(58:42) 为流动相,检测波长为240nm ,理论板数按地塞米松磷酸钠峰计 算,应不低于1250,地塞米松磷酸钠峰和内标物质峰的分离度应大于4.8 。 内标溶液的制备 取醋酸氢化可的松14mg,置100ml 量瓶中,加甲醇58ml使溶解,用0.34%磷酸二氢钾溶液稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取地塞米松磷酸钠对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成 每1ml 中约含0.20mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml ,置25ml量瓶中,加流 动相稀释至刻度,摇匀;取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密量取本品适量 ,同法操作,按内标法以峰面积计算,即得。 |
类别 | 同地塞米松磷酸钠。 |
剂量 | 肌内或静脉注射 一次2 ~20mg |
注意 | 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时必须给予适当的抗感染治 疗。 |
规格 | (1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg (3) 1ml:5mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |