硫酸庆大霉素注射液
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药品名称 | 硫酸庆大霉素注射液 |
拼音名 | Liusuan Qingdameisu Zhusheye |
英文名 | GENTAMYCIN SULFATE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为硫酸庆大霉素的灭菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
检查 | pH值 应为3.5 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 溶液的颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第 一法)比较,不得更深。 无菌 取本品不少于2 支,分别加灭菌水制成每1ml 中约含20 000单位的溶液,用 薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 异常毒性、热原与降压物质 取本品,照硫酸庆大霉素项下的方法检查,均应符合 规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 庆大霉素C组分测定 用微量注射器精密量取本品适量 (约相当于硫酸庆大霉素 2.5mg ),置10ml量瓶中,加水4ml ,照硫酸庆大霉素项下的方法,自“加异丙醇2ml ”起,依法测定各C 组分的百分含量C1应为25~50%,C1a 应为15~40%,C2a +C2应 为20~50%。 |
鉴别 | 取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 精密量取本品适量,照硫酸庆大霉素项下的方法测定。 |
类别 | 同硫酸庆大霉素。 |
剂量 | 肌内注射或稀释后静脉滴注 一次80mg(8 万单位) 一日2 ~3 次 间隔8 小时。 小儿每日每公斤体重3 ~5mg (3000~5000单位),分2 ~3 次给药。 |
注意 | 长期或超量应用可引起耳、肾毒性,肾功能不全者慎用。有抑制呼吸作 用,不可静脉推注。 |
规格 | (1) 1ml:2 万单位 (2) 1ml:4 万单位 (3) 2ml:8 万单位 |
贮藏 | 密闭,在凉暗处保存。 |