溴吡斯的明片
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药品名称 | 溴吡斯的明片 |
拼音名 | Xiubisidiming Pian |
英文名 | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含溴吡斯的明(C9H13BrN2O2) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 |
检查 | 溶出度 取本品2 片,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水 900 ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量 取续滤液适量,用水稀释成每1ml 中含26.7μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅵ A),在269nm 的波长处测定吸收度,按C9H13BrN2O2 的吸收系数(E1cm 1%)为186 计算出 每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品,除去糖衣后,研细,称取适量(约相当于溴吡斯的明0.15 g ),加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,提取物照溴吡斯的明项下的 鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在269nm 的波长处 有最大吸收。 |
含量测定 | 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于溴吡斯的明0.15g ),置250ml 量瓶中,加水约150ml ,充分振摇,使溴吡斯的明 溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量 瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅵ A),在269nm 的波长处测定吸 收度,按C9H13BrN2O2 的吸收系数(E1cm 1%)为186 计算,即得。 |
类别 | 同溴吡斯的明。 |
剂量 | 同溴吡斯的明。 |
注意 | 同溴吡斯的明。 |
规格 | 60mg |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |