乙酰唑胺片
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药品名称 | 乙酰唑胺片 |
拼音名 | Yixianzuo’an Pian |
英文名 | ACETAZOLAMIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含乙酰唑胺(C4H6N4O3S2)应为标示量的95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以醋酸-醋酸 钠缓冲液(pH4.5)150ml加水至900ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分 钟时,取溶液5ml ,滤过,精密量取续滤液2ml,以盐酸液(0.1mol/L)定量稀释至50ml,摇匀;照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处分别测定吸收度,按C4H6N4O3S2 的吸收系数(E1cm 1%)为474 计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规 定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于乙酰唑胺0.2g),加水3ml 与氢氧化 钠试液1ml ,搅拌,滤过;取滤液2ml ,加水8ml 摇匀后,照乙酰唑胺项下的鉴别 (1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于乙酰唑胺50mg),照乙酰唑胺项下的鉴别(2) 项 试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙酰唑胺 0.2g),加沸水约400ml,搅拌15分钟使乙酰唑胺溶解,放冷,移至1000ml量瓶中,加水 稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中,加1mol /L盐酸溶液10ml,并用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的 波长处测定吸收度,按C4H6N4O3S2的吸收系数(E1cm 1%)为474 计算,即得。 |
类别 | 同乙酰唑胺。 |
剂量 | 同乙酰唑胺。 |
注意 | 同乙酰唑胺。 |
规格 | 0.25g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |