锝[99Mtc]焦磷酸盐注射液
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药品名称 | 锝[99mTc]焦磷酸盐注射液 |
拼音名 | De[99mTc] Jiaolinsuanyan Zhusheye |
英文名 | TECHNETIUM [99mTc] PYROPHOSPHATE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为锝[99mTc] 标记的焦磷酸盐的无菌溶液。 【制法】 临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[99mTc] 酸钠注射液的放射性浓 度,取4 ~10ml,注入所附亚锡焦磷酸钠冻干品瓶中,充分振摇,使冻干物速溶,静置 5 分钟,即得。 |
性状 | 本品为无色澄明液体。 |
检查 | pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【放射化学纯度】 取本品适量,以85%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定 法(附录ⅩⅢ一法)试验,锝[99mTc] 焦磷酸盐的放射化学纯度应不低于95%(Rf值约 为 0)。 【放射性浓度】 取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。 |
鉴别 | (1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为 0.140MeV。 (2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为 0处有放射性主峰。 |
类别 | 放射性诊断用药。 |
剂量 | 静脉注射 一次370 ~555MBq,最大注入量不得过10ml。 |
注意 | 本品如发生变色或沉淀,应停止使用。 |