丙二醇
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| 药品名称 | 丙二醇 |
| 拼音名 | Bingerchun |
| 英文名 | Propyleni Glycolum |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为1,2-丙二醇，含C3H8O2不得少于99.5%(g/g) |
| 全文 | 【性状】 本品为无色澄明的粘稠液体，无臭，味稍甜，有引湿性。 本品与水、乙醇和氯仿能任意混溶。 相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录Ⅵ A)在25℃时应为1.035～1.037。 【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录Ⅳ C)。 【检查】 酸度 取本品10.0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,所耗体积不得大于0.50ml。 氯化物 取本品1.0ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更溶(0.007%)。 硫酸盐 取本品5.0ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更溶(0.006%)。 氧化性物质 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密闭,在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失，所耗体积不得过0.2ml。 水分 取本品适量，照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过0.2%。 炽灼残渣 取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干,于700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过3.5mg。 重金属 取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，混匀，依法检查(中国药典1995版二部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之五。 【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ E (1)法)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用25m×0.53mm，膜厚为5.00μm的CP-Sil-8CB大口径毛细管柱,进样口温度为250℃，柱子起始温度为160℃，保持8分钟，然后以每分钟20℃的速度升温至250℃，保持5分钟，检测器温度为250℃。 测定法 精密量取本品0.2μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 【作用与用途】 药用辅料溶剂。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 |