吡哌酸胶囊
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| 药品名称 | 吡哌酸胶囊 |
| 拼音名 | Bipaisuan Jiaonang |
| 英文名 | CAPSULAE ACIDI PIPEMIDICI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含吡哌酸(C14H17N5O3·3H2O)应为标示量的95.0～105.0%。 |
| 全文 | 【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于吡哌酸10mg)，照吡哌酸项下的鉴别 (1)项(中国药典1990年版二部附录221页)试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在273与333nm的波长处有最大吸收。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)，以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作,经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml，摇匀；另取在105℃干燥至恒重的吡哌酸对照品适量，精密称定，乘以1.178，换算成(C14H17N5O3·3H2O)的取用量后，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。 取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在275nm的波长处分别测定吸收度，计算出每个胶囊的溶出量。 限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于吡哌酸50mg),置250ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.04%氢氧化钠溶液作空白，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在273nm的波长处测定吸收度,按C14H17N5O3·3H2O的吸收系数(E1% 1cm)为1335计算，即得。 【作用与用途】 同吡哌酸。 【规格】 0.25g 【贮藏】 密闭保存。 |