妇科千金片
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| 中药名称 | 妇科千金片 |
| 拼音名 | Fuke Qianjin Pian |
| 标准编号 | WS3-B-3402 |
| 全文 | 【处方】 千斤拔 单面针 金樱根 穿心莲功劳木 党参 鸡血藤 当归 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味苦。 【鉴别】 (1) 取本品5片，除去糖衣，研细，置具塞锥形瓶中，加石油醚(30～60℃)10ml，密塞，振摇，放置2小时，滤过，滤液挥干，残渣滴加0.5%香草醛硫酸溶液1～2滴，渐显玫瑰红色。 (2) 取本品10片，除去糖衣，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醇20ml，密塞，振摇，放置2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加10%硫酸溶液10ml使溶解，取溶液5ml(剩余的溶液备用)，用氯仿提取3次，每次5ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml溶解后，滤过，滤液滴加二硝基苯甲酸试液与5%氢氧化钠乙醇溶液的等量混合液数液，即显紫红色。 (3) 取[鉴别](2)项下剩余的溶液，滤过，滤液分置三支试管中,一管滴加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀；一管滴加碘-碘化钾试液数滴，即生成棕红色沉淀；另一管滴加硅钨酸试液数滴，即生成灰白色沉淀。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的穿心莲内酯对照品约20mg，精密称定，置25ml量瓶中，加乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含穿心莲内酯800μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液30、50、70、90、120μl，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，分别点于硅胶GF<[254]>薄层板上使成条状，以氯仿-无水乙醇(6.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，分别刮取穿心莲内酯条斑，同时刮取同一块薄层板上穿心莲内酯等面积的硅胶GF<[254]>作为空白,分别置10ml离心管中，精密加入乙醇5ml，充分振摇3分钟，静置10分钟，离心，取各上清液，照分光光度法(附录Ⅴ A)，在224±2nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品20片，除去糖衣，研细，取约3g，精密称定，加乙醇10ml，置90℃水浴上回流1.5小时,取出，冷至室温，滤过，残渣用乙醇洗涤，合并洗涤液与滤液，置20ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。 照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，精密吸取100μl点于硅胶GF<[254]>薄层板上使成条状，另取对照品溶液20μl点于供试品条斑一侧，作为对照。 以氯仿-无水乙醇(6.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，将与对照品斑点相庆位置上的供试品条斑刮入10ml离心管中，同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的硅胶GF<[254]>，置另一10ml离心管中,作为空白，分别精密加入乙醇5ml，充分振摇3分钟，静置10分钟，离心，分别取上清液，照分光光度法(附录Ⅴ A)，在224±2nm的波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中穿心莲内酯的浓度，计算，即得。 本品含穿心莲按穿心莲内酯(C20H30O5)计，不得少于1.5mg/g。 【功能与主治】 清热除湿，补益气血。 用于带下病，湿热下注，气血不足症。 盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服，一次6片，一日3次；温开水送下。 【贮藏】 密封。 ────────────────────────────────────── 湖南省药品检验所 起草 |