还少胶囊
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| 中药名称 | 还少胶囊 |
| 拼音名 | Huanshao Jiaonang |
| 标准编号 | WS3-B-32 |
| 全文 | 【处方】 熟地黄 60g 山药(炒) 60g 牛膝 40g枸杞子 40g 山茱萸 40g 茯苓 60g杜仲(盐制)40g 远志(甘草炙)40g 巴戟天(炒)40g五味子 40g 小茴香(盐制)40g 楮实子 40g肉共蓉 40g 石菖蒲 20g 大枣(去核)60g 【制法】 以上十五味，山药粉碎成细粉，大枣加水煎煮30分钟，去皮，制成枣泥备用；五味子、石菖蒲、小茴香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余熟地黄等十味用70%乙醇浸渍三次，每次48小时，合并浸出液，回收乙醇，浓缩至适量，与上述蒸馏后的水溶液合并，加入枣泥，浓缩成相对密度为1.35(80℃)的稠膏，加入山药细粉，混匀，加入适量淀粉，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末或颗粒；气香，味酸、微甜、苦。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，先端稍尖或平截。 (2)取本品内容物10.5g，加70%乙醇40ml，置热水浴中浸渍30分钟，滤过，残渣用70%乙醇10ml洗涤，合并洗液与滤液，蒸干，残渣加水25ml使溶解，滤过，滤液用氯仿20ml振摇提取，弃去氯仿液，水层用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加入中性氧化铝2g，蒸干，拌匀，置层析管(0.5～1.0cm)中，用醋酸乙酯—乙醇(4:1)25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取牛膝对照药材1g，加70%乙醇20ml，置热水中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，加入中性氧化铝1g，蒸干，拌匀，置层析管(0.5—1.0cm)中，用醋酸乙酯—乙醇(4:1)25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—乙醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛试液，在105℃加热7分钟。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 (3)取本品10.5g，加70%乙醇40ml，温水浸渍30分钟，放冷至室温，用石油醚(60～90℃)振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，挥干，残渣用石油醚(60～90℃)1ml溶解，作为供试品溶液。 另取小茴香油对照药材，提取挥发油，取挥发油，加石油醚制成0.5%的溶液，作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约5分钟。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取肉苁蓉对照药材1g，照[鉴别](2)项下牛膝对照药材溶液的制备法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各10～20μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液，在105℃加热约5分钟至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色斑点。 【检查】 水分 不得过12.0%(附录 Ⅸ H第二法)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。 【醇溶性浸出物】 取装量差异项下的内容物适量，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录 Ⅹ A)测定，用70%乙醇作溶剂，每粒不得少于115mg。 【功能与主治】 温肾补脾，养血益精。 用于脾肾虚损，腰膝酸痛，阳萎遗精，耳鸣目眩，精血亏耗，肌体瘦弱，食欲减退，牙根酸痛。 【用法与用量】 口服，一次5粒，一日2～3次。 【注意】 伤风感冒及热症患者忌用。 【规格】 每粒装0.42g 【贮藏】 密封。 注:对二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液的配制 取对二甲氨基苯甲醛0.25g，溶于醋酸50ml、85%磷酸溶液5g和水20ml的混合溶液中，混匀，置棕色瓶中保存。 重庆市药品检验所 起草 |