益脑宁片
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| 中药名称 | 益脑宁片 |
| 拼音名 | Yinaoning Pian |
| 标准编号 | WS3—B—33 |
| 全文 | 【处方】 炙黄芪 100 党参 100 麦芽 100制何首乌 100 灵芝 100 女贞子 70旱莲草 70 桑寄生 70 天麻 30钩藤 40 丹参 70 赤芍 40地龙 30 山楂 100 琥珀 10共制成1000片 【制法】 以上十五味，取天麻、琥珀、麦芽及首乌50g粉碎成细粉，过筛，备用；丹参、女贞子及桑寄生用70%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液、滤过、滤液回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度为1.10～1.12(80℃测)的清膏，备用；上述乙醇提取后的药渣、首乌50g及其余八味，加水煎煮三次(2、2、1小时)，合并提取液，滤过，浓缩至相对密度为1.30～1.32(80℃测)的浸膏，加入上述细粉，清膏及适量辅料制粒、干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后呈黄褐色；味甘、酸涩。 【鉴别】 (1)取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml超声处理20分钟，滤过，滤液回收乙醇至干，残渣加氯仿5ml溶解，照柱色谱法(附录Ⅵ C)试验，加入已处理好的氧化铝柱(玻璃柱，内径为9mm，中性氧化铝5g，湿法装柱，用氯仿20ml预洗)上用氯仿洗至洗脱液无色，再用乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。 另取齐墩果酸对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl。 分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—氯仿—醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，100℃烘至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点，置紫外光灯(365nm)下，显相同的暗黄色荧光斑点。 (2)取本品10片，除去糖衣，研细，加1mol/L的硫酸20ml，回流提取1小时，放冷，加水10ml，滤过，滤液用氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿提取液，水浴蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。 另取何首乌对照药材1g同法制成对照药材溶液。 另取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含0.2mg的对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯—甲酸(30:10:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点，氨熏后，显红色。 (3)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，超声提取20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过、滤液用水饱和的正丁醇提取二次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水30ml洗一次，分取正丁醇层置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。 另取赤芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。 再取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品及对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 铁盐 取本品5片，研碎，置坩锅中缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在500℃～600℃炽灼至完全灰化，放冷，按铁盐检查法(附录 ⅨD)依法检查，如显色，立即与标准铁溶液3ml制成的对照溶液比较，不得更深。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。 【功能与主治】 益气补肾，活血通脉。 用于脑动脉硬化症、中风后遗症，及冠心病、心绞痛、高血压等属脾肾不足、血脉瘀阻证者。 【用法与用量】 口服，一次4～5片，一日3次。 【规格】 基片重0.35g 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 黑龙江省药品检验所 起草 |